Der weite Weg zum Medizinprodukt

Der Entgiftungseffekt von LAVA PURE basiert auf seiner biophysikalischen Wirkkraft. Da der Organismus den natürlichen Lavastein nicht verstoffwechselt, also nicht in Bestandteile zerlegt und aufnimmt, gilt er weder als Nahrungsergänzungsmittel noch als Arzneimittel. Da seine Wirkung auf physikalischen Weg erfolgt, muss er als MEDIZINPRODUKT zertifiziert sein. Die Qualität eines Medizinproduktes wird von den Gesundheitsbehörden nahezu ebenso streng überwacht, wie die eines Arzneimittels. Nur das CE-Zeichen garantiert einen entsprechend hohen und geprüften Qualitätsstandard. Die Dokumentation aller dahinterstehenden Abläufe umfasst inzwischen mehr als 1.800 Seiten. Nichts wird dem Zufall überlassen, jede Möglichkeit der Beeinträchtigung wird bestmöglich ausgeschlossen. Ein herausfordernder Prozess, der über viele Jahre kontinuierlich optimiert wurde und laufend verbessert wird.

Transparenz durch regelmäßige Kontrollen

LAVA PURE durchläuft im Rahmen des Zertifizierungsprozesses zum Medizinprodukt der Sicherheitsklasse IIb ein umfangreiches Controlling in Form von regelmäßig stattfindenden Audits. Diese werden durch eine von den Behörden benannte Zertifizierungsstelle durchgeführt. Im Falle von LAVA PURE handelt es sich dabei um das italienische Unternehmen EUROFINS, dass die entsprechenden technischen und personellen Kompetenzen für diese Aufgabe mitbringt. Wie die Verkehrstauglichkeit bei einem Auto wird auch bei einem Medizinprodukte-Hersteller in festgelegten Abständen

die Funktionstauglichkeit der Maschinen und die Funktionalität aller Abläufe sowie deren Dokumentation genau geprüft.  

Gleichbleibend hohe Qualität ist das Ziel

Da es sich bei der Ausgangssubstanz um ein natürlich vorkommendes Mineral handelt, gibt es auch bei dem Rohstoff Zeolith-Klinoptilolith je nach Ort und Lage des Entstehens Schwankungen in seiner natürlichen Zusammensetzung. Als Anbieter eines natürlichen Medizinproduktes, liegt es jedoch in unserer Verantwortung, für eine gleichbleibende QUALITÄT und Zusammensetzung des Endproduktes als Voraussetzung für den medizinischen Erfolg zu sorgen. Aus diesem Grund werden die interessantesten Zeolith-Abbaugebiete für die Gewinnung des besten Rohstoffes persönlich evaluiert und regelmäßig auditiert. Eine umweltfreundliche und sanfte ABBAUMETHODE sowie die genaue Vorgabe der definierten Rohstoffspezifikationen (z.B. Mineralogie, Beladung …) werden vertraglich vereinbart und konsequenterweise vom Abbauort bis zum Endprodukt stetig und lückenlos im Labor überprüft. Dieser Aufwand zur Optimierung des Rohstoffes ist unerreicht und deshalb ist Zeolith auch nicht gleich Zeolith.

Genau definierte und nachgewiesene Wirkung

Jeder Hersteller eines Medizinproduktes muss Belege für den therapeutischen Nutzen seines Produktes erbringen. Im Falle des Medizinproduktes LAVA PURE ist es eine Stärkung der Darm-Wand-Barriere durch die spezifische Bindung definierter Schadstoffe im Magen-Darm-Trakt. Diese wohltuende Wirkung für das Verdauungssystem gilt als Hauptwirkmechanismus, welcher u.a. 2017 in einer Goldstandard-Studie von DDr. Lamprecht in Graz im Rahmen einer Untersuchung an Ausdauersportlern nachgewiesen wurde. Diese positive Wirkung auf den Darm kann im Sinne von Sekundärwirkungen eine Reihe von anderen Körpersystemen unterstützen. So gibt es in der Zwischenzeit deutliche Hinweise für einen Effekt in den Bereichen Reizdarm, Osteoporose, Neuropathien, u.a.m. Eine alte chinesische Weisheit sagt schließlich: „Darm gesund - Mensch gesund“.

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